技术参数:
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测试项目 |
激励条件 |
范 围 |
精 度 |
测试时间 |
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阻 抗 |
正弦交流电流 100μAp_p - 5% 10Hz±10% |
0-20KΩ |
小于等于1KΩ 2%±10Ω >1KΩ 3% |
>60s |
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失 调 |
直流输入阻抗 大于等于10μΩ |
±1200mV |
小于等于100mV 1%±1mV >100mV 2% |
60-90s |
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噪 音 |
阻容带通 0.15-100Hz |
0-2000μV （P-P） |
小于等于150μV ±7.5μV >150μV 5% |
60-360s |
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耐 流 |
直流电流 200nA±5% |
±1200mV |
小于等于100mV 1%±1mV >100mV 2% |
达8h以上 |
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除 颤 |
电容10μF±5% 电量200V±2% |
±1200mV |
小于等于100mV 1%±1mV >100mV 2% |
5、15、25、35s |
外形尺寸： 27.5cmx22cmx10cm。
整机重量： 2.5Kg。
熔 断 器： F2A 250V。
环境条件
a）电源电压：交流220V±10%、50Hz±1Hz，有良好接地。
b）环境温度： 23℃±5℃。
c) 相对湿度： 40%±10%。
d) 大气压力： 70.0～106.0Kpa。
标准配置：主机1台，外接电1台, 使用说明书1份，接地导线1根，200nA连接1副, 电j对串接线15根，便携箱1只
标准：
YY/T 0196-2005 一次性使用心电电j
应用范围：
用于心电电j电性能的检测，适用于一次性使用的体表心电电j，包括预置导电胶的一次性使用心电电j或使用压敏导电胶的自粘型心电电j和在使用前按使用要求放置导电胶的一次性使用心电电j。
YY/T 0196-2005《一次性使用心电电j》行业标准6.2、6.3中规定了逐批检验和周期检验要求，即电j对的分组和各项目的测试顺序。以上测试项目的要求如下：
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测试项目 |
阻 抗 |
失 调 |
噪 音 |
耐 流 |
除 颤 |
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行标要求 |
< 3KΩ |
< 100mV |
< 150μV |
< 100mV |
< 100mV |
交流阻抗（简称“阻抗”）
表示电j对的阻抗和容抗的综合测量指标。
测试时，仪器通过两根电j测试电缆在电j对上施加峰峰值不超过100μA的10Hz正弦交流电流，该情况下电j对的交流阻抗不应超过3KΩ。
直流失调电压（简称“失调”）
由于两个一次性使用心电电j的半电池电位的不同而在两个电j之间形成的电压。
组成电j对后，经过1min稳定期，通过电j测试电缆测量电j对的直流失调电压应不大于100mV。
内部噪音（简称“噪音”）
由电j对失调电压的变化所呈现在一定频带范围内的电压信号。
组成电j对后，经过1min稳定期，在随后的5min内，通过电j测试电缆测量电j对在0.15-100Hz的频带（一阶频率响应）中产生的内部噪音的峰峰值应不大于150μV 。
偏置电流耐受度（简称“耐流”）
电j对在一给定的微小直流电流的长时间作用下，其直流失调电压保持稳定的能力。
电j对与仪器的200nA接线柱连接，随后200nA的直流电流持续作用在电j对上，可达8小时以上，在整个期间内用电j测试电缆测量电j对两端的电压变化应不大于100mV。
模拟除颤恢复性能（简称“除颤”）
电j对在受到除颤电流刺激后恢复心电检测的能力。
测试时，仪器内的10μF 电容器充电至DC200V，通过电j测试电缆将电j对与机内的100Ω电阻组成串联回路放电，在电容器开始放电后的第5s，电j对上的电压值应不大于100mV；在此后的30s内，该电压每10s的平均变化率应不大于±1mV/s 。并要求在进行4次上述实验后，电j对的10Hz交流阻抗不大于3KΩ。
东莞市高升电子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德尔塔仪器成立于 2013 年 4 月，是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。公司团队专注于研发、生产、销售医疗器械检测仪器及相关测试工装\模体，并严格按照ISO9001:2015质量管理体系要求为医疗器械产业在研发、生产，监督、检验，在售前技术支持、售后服务、安装培训，教学与研究等各领域客户提供完善的医疗器械测试整体解决方案和专业的技术服务。 目前本公司的产品主要应用于各类医疗器械生产制造企业、科研院所、医疗器械检验中心、康复辅助器械验中心、产品质量监督检验所、医学计量实验室、疾控中心、职业病防治所、出入境检验检疫、医科学院及三甲医院等领域。
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